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昆明市局五措施推進新版 GSP認證和《藥品經營許可證》換證工作

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  • 發布時間: 2015-07-29 11:13:00
  • ??? 自啟動新修訂GSP認證工作以來,昆明市局迎來2500多家藥品零售企業集中換發《藥品經營許可證》和新修訂藥品GSP認證檢查的高峰。為確保新GSP認證和《藥品經營許可證》換發工作順利開展,昆明市局克服人員少、標準新、工作量大等困難,積極部署、多措并舉,有序推進“兩證”換發工作。截止目前,已完成藥品零售企業GSP認證和換證1200余家。

    ??? 一是加強前期部署,發動廣泛宣傳。面對“時間緊、任務重、難度大”這一現實情況,進行前期部署,制定工作計劃。印發認證、換證通知,市局及各縣區局組織召開會議,通過監管QQ群發布信息,公布新版GSP要求與檢查標準、督促各藥品經營企業認真學習,對照經營現狀尋找差距并進一步完善,提前做好現場檢查的準備工作。

    ??? 二是完善企業數據。以此次貫徹實施新修訂GSP為契機,進一步完善藥品零售企業管理系統數據,確保我市藥品零售企業管理系統數據的完整和準確。要求各縣區局對轄區藥品零售企業全面摸底調查,清理核實市區零售藥店的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》基礎信息,清理覆蓋率達100%,按照2證到期時間先后排列,結合日常監管,做到底子清、家數明、措施嚴。嚴格按照規定的時間節點有計劃、有步驟,及時規范地完成認證、換證工作。

    ??? 三是準確把握GSP標準,提高認證工作質量。召開全市GSP認證檢查員工作會議,按照“認識、標準、程序、步驟、方法”五統一的要求,明確GSP認證的有關要求,對照《云南省零售新版GSP認證實施細則》進行逐條學習和討論,達成共識。并印發了《新版GSP學習參考資料》,做到全市一盤棋。

    ??? 四是及時受理、嚴格審查認證及換證材料。通過發文、QQ群平臺公布材料申報要求,方便統一查詢,避免企業因申報材料不符合要求反復退回。我局采取GSP材料、換發《藥品經營許可證》材料同時申報的方法,方便了企業,有效提高了工作效率。

    ??? 五是加強認證跟蹤檢查,嚴格依法換證。要求各轄區局加強對認證企業缺陷項目跟蹤檢查,直至復查合格。確保企業在取得GSP證書的同時,嚴格按照要求及程序依法換發《藥品經營許可證》。檢查中堅決淘汰不符合經營條件的藥品零售經營企業。(信息來源:市局藥品流通監管處)

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